Samsung zapowiada wprowadzenie zatwierdzonej przez FDA funkcji powiadamiania o nieregularnym rytmie serca, która zostanie dodana do funkcji EKG w urządzeniach Galaxy Watch.
Samsung ogłasza, że funkcja powiadamiania o nieregularnej pracy serca (IHRN)[1] dla aplikacji Samsung Health Monitor[2] uzyskała zatwierdzenie od FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków). Wraz z istniejącą już funkcją EKG na żądanie[3], funkcja IHRN aktywnie monitoruje rytm serca bezpośrednio z nadgarstka, wykrywając objawy migotania przedsionków (AFib).
– Z przyjemnością ogłaszamy, że funkcja powiadamiania o nieregularnym rytmie serca, stworzona by pomóc milionom ludzi, którzy mogą nie być świadomi potencjalnych problemów z sercem, została zatwierdzona przez FDA – powiedział Hon Pak, Wiceprezes i Dyrektor Zespołu ds. cyfrowego zdrowia w Samsung Electronics. – To kolejny przykład tego, że firma Samsung priorytetowo traktuje zagadnienia z obszaru profilaktyki zdrowotnej i umożliwia użytkownikom bardziej holistyczne poznanie stanu układu sercowo-naczyniowego i ogólnego stanu zdrowia.
Choroby sercowo-naczyniowe pozostają jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie, a migotanie przedsionków jest jednym z głównych objawów ostrzegających o poważnych zaburzeniach, które mogą zwiększać ryzyko udaru, niewydolności serca i innych powikłań sercowo-naczyniowych. Co więcej, niektóre przypadki migotania przedsionków są bezobjawowe, a osoby dotknięte tą dolegliwością są nieświadome ryzyka.
To właśnie dlatego Galaxy Watch został wyposażony w narzędzia pomagające użytkownikom obserwować stan zdrowia: czujnik Samsung BioActive, funkcję EKG na żądanie i funkcję alarmu[4] o nienaturalnie wysokim lub niskim tętnie. Dodanie nowej funkcji – powiadamiania o nieregularnej pracy serca – pozwala użytkownikom zegarków Galaxy Watch na monitorowanie kolejnego aspektu zdrowia.
Po aktywacji w aplikacji Samsung Health Monitor, funkcja IHRN pracuje w tle, wykrywając nieregularne rytmy na podstawie sygnałów z czujnika BioActive w Galaxy Watch. Urządzenie ostrzeże użytkownika o potencjalnym migotaniu przedsionków, sugerując wykonanie zegarkiem dokładniejszego pomiaru EKG w przypadku gdy wyniki kilku kolejnych pomiarów będą rozbieżne.
Funkcja IHRN będzie dostępna w aplikacji Samsung Health Monitor po wprowadzeniu aktualizacji One UI 5 Watch, które nastąpi jeszcze w tym roku – najpierw w najnowszych smartwatchach Galaxy, a później jako aktualizacja wcześniejszych modeli[5].
[1] Funkcja IHRN nie służy powiadamianiu o każdym epizodzie nieregularnego rytmu wskazującego na migotanie przedsionków, a brak powiadomienia nie jest jednoznaczny z brakiem stanu chorobowego. Funkcja nie jest przeznaczona dla użytkowników z innymi znanymi zaburzeniami rytmu serca ani dla osób poniżej 22 roku życia.
[2] Ze względu na ograniczenia w uzyskiwaniu zatwierdzenia i rejestracji oprogramowania medycznego (SaMD), funkcja działa tylko w zegarkach i smartfonach w krajach, w których takie zatwierdzenie zostało uzyskane (w pozostałych krajach funkcjonalność ta może być ograniczona).
[3] Funkcja rejestracji EKG jest dostępna tylko na wybranych rynkach. Nie została ona przewidziana jako alternatywa dla konwencjonalnych metod diagnozowania lub leczenia. Nie jest przeznaczona dla użytkowników z innymi znanymi zaburzeniami rytmu serca ani dla osób poniżej 22 roku życia. Użytkownicy nie powinni interpretować wyników ani podejmować decyzji dotyczących zdrowia w oparciu o dane uzyskane z urządzenia bez konsultacji z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
[4] Alarmowanie to służy ogólnemu zadbaniu o zdrowie i dobre samopoczucie. Należy pamiętać, że nie jest przeznaczone do diagnozowania chorób lub innych stanów, ani do leczenia, łagodzenia lub zapobiegania chorobom.
[5] W zegarkach Galaxy Watch4 i nowszych. Dostępność zależy od rynku, dystrybutora, modelu i sparowanego smartfonu.
